募集職種・募集要項

臨床データマネジメント(DM)職(DMプロジェクトマネジメント機能)

募集背景:

大豊富なパイプラインの開発が進んでおり、グループ会社であるロシュ社および、国内外のCROとも連携しながら、多様なビジネスモデルを活用したDM業務を遂行し、日米欧の申請電子データの作成を実現している。また、規制要件の変化、社内外の環境変化に即した課題解決や業務改革を同時に進めていく必要がある。今後、多様なデータを活用した臨床試験への対応ならびに電子データ申請の増加が見込まれている。高水準の臨床試験および申請業務を継続して実施していくために、DMプロジェクトマネジメント機能職(データマネジャー)を担える人財の拡充を行う。

雇用形態 正社員
仕事内容 ・国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務
・グループ会社であるロシュと連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
・多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務
・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするロシュ等とのデータ連携・交換の実施
・規制要件に基づく申請電子データの提出業務(SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide)
応募資格 ・臨床試験のデータマネジャーとして経験、スキルを有する方
・申請電子データの提出に係る規制要件(CDISCを含む)に習熟した方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
勤務地 本社(東京都中央区)
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
待遇 当社規定により優遇いたします。
応募方法

以下のリンクからご応募ください。
※応募の秘密、厳守いたします。
※いただきました情報に関しては、選考目的以外一切使用いたしません。

連絡先
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