募集職種・募集要項

医薬品の臨床開発における統計解析担当者

募集背景:
ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案及び申請審査業務等を中心に医薬品開発に関わる深い議論を行うことができる人財を増員する必要がある。
雇用形態 正社員
仕事内容
  • 臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
  • 臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
  • 海外カウンターパートとのコミュニケーション
  • 規制当局との対面助言・申請・審査対応
応募資格
  • 理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
  • 製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上)
  • TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能
  • ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している
  • 統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する
  • チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
勤務地 本社(東京都中央区)
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム11:30~13:30)
待遇 当社規定により優遇いたします。
応募方法 以下のリンクからご応募ください。
※応募の秘密、厳守いたします。
※いただきました情報に関しては、選考目的以外一切使用いたしません。
連絡先
  • メールする
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